Farmaceutisk smøremiddel med natriumstearylfumarat (SSF) | Høj API-kompatibilitet, alternativ til magnesiumstearat, GMP-kvalitet

Vores natriumstearylfumarat (SSF) er et farmaceutisk smøremiddel med høj renhed, der er specielt designet til tablet- og kapselformuleringer. I modsætning til magnesiumstearat tilbyder det fremragende API-kompatibilitet, robusthed over for oversmøring og ingen negativ effekt på biotilgængeligheden.Det er et hydrofilt, halvopløseligt smøremiddel, der giver overlegen tablethårdhed ved tilsvarende kompressionskræfter og minimerer påvirkningen af deintegrationstiden.Overholder USP-NF, EP og JP farmakopéer med CDE-registrering (F20190000009) og DMF-understøttelse (38822). Anbefalet brugsniveau: 0,5-3% w/wIdeel til direkte højhastighedskompression, brusetabletter og formuleringer med inkompatible API'er

Kontakt os

Produktdetaljer

Natriumstearylfumarat (SSF) af farmaceutisk kvalitet

Produktoversigt

Natriumstearylfumarat (SSF) er et højtydende farmaceutisk smøremiddel, der er bredt anerkendt som et overlegent alternativ til traditionelle smøremidler såsom magnesiumstearat og talkum.Det er et natriumsalt af stearylfumarsyre, der fremstår som et hvidt til off-white fint pulver med amfifile egenskaber, der muliggør effektiv grænsesmøring i tablet- og kapselformuleringer..

Produktidentitet:

Kemisk navn:Natriumstearylfumarat
CAS-nummer:4070-80-8
CDE-registreringsnr.:F20190000009
DMF-nr.:38822
Overholdelse af farmakopé:USP-NF, EP, JP
Molekylformel:C22H39NaO4
Molekylvægt:390,53 g/mol

Nøglefunktioner og fordele

1. Overlegen API-kompatibilitet

Løser kompatibilitetsproblemer, der ofte opstår med magnesiumstearat
Rapporterede API-uforeneligheder med magnesiumstearat omfatter: Azathioprin, Cefaclor, Cilazapril, Clopidogrel, Diclofenac, Ibuprofen, Omeprazol og mange andre
Ideel til formuleringer, hvor kemisk uforenelighed er en bekymring

2. Robusthed over for oversmøring

I modsætning til magnesiumstearat opretholder SSF sin ydeevne selv med forlængede blandetider
Giver ensartet tablethårdhed og -opløsning uden "oversmørings"-effekter

3. Forbedrede tablet-egenskaber

Overlegen hårdhedved tilsvarende kompressionskræfter sammenlignet med andre smøremidler
Mindre indflydelse på nedbrydningstiden– opretholder hurtig tabletnedbrydning
Ingen negativ effekt på biotilgængeligheden– sikrer, at lægemiddelfrigivelsesprofilerne forbliver intakte

4. Hydrofil og halvopløselig natur

Vandopløseligt smøremiddel – 0,5 mg/100 ml ved 25 °C, stigende til 20 g/100 ml ved 90 °C
Resulterer i lav restkoncentration i opløsning, hvilket gør den ideel tilbrusetabletter
Forbedrer opløsningsprofiler af dårligt opløselige API'er

5. Fremragende fysiske egenskaber