Leave Your Message

Carboxymethylcellulose Calcium (CMC-Ca) Superdisintegrant | Høj hævelseskapacitet for hurtig tabletdisintegration | USP/EP/ChP-kompatibel

Vores carboxymethylcellulosecalcium (carmellosecalcium, CMC-Ca) er et farmaceutisk hjælpestof med høj renhed, der fungerer som et effektivt desintegreringsmiddel, bindemiddel og fortyndingsmiddel til orale faste doseringsformer.Det er calciumsaltet af carboxymethylcellulose, der fremstår som et hvidt til off-white hygroskopisk pulver, der praktisk talt er uopløseligt i vand, men hurtigt svulmer op til flere gange sit oprindelige volumen ved kontakt med vandige medier.Denne unikke hævelsesmekanisme sikrer hurtig tabletopløsning og forbedret opløsning af lægemidlet. Vigtigste fordele inkluderer: intet natriumindhold (egnet til hjerte-kar-patienter og patienter med natriumrestriktioner), fremragende kompressibilitet og kompatibilitet med både direkte kompression og vådgranuleringsprocesserOverholder USP-NF, EP, JP og ChP farmakopéer med CDE-registrering F20230000328. Typisk anvendelsesniveau: 0,5-15 % w/w.

    Farmaceutisk kvalitet Carboxymethylcellulose Calcium (Carmellose Calcium, CMC-Ca)

    Produktoversigt

    Carboxymethylcellulose Calcium er calciumsaltet af en polycarboxymethylether af cellulose.Det er et multifunktionelt farmaceutisk hjælpestof, der i vid udstrækning anvendes som et desintegreringsmiddel, bindemiddel og fortyndingsmiddel i orale faste doseringsformer, herunder tabletter og kapsler.I modsætning til sin natriummodpart tilbyder calciumsaltet fordelen af ​​en natriumfri formulering, hvilket gør det særligt velegnet til kardiovaskulære og natriumrestriktive patientpopulationer..

    Produktidentitet:

    • Kemisk navn:Carboxymethylcellulosecalcium / Caramellosecalcium

    • CAS-nummer:9050-04-8

    • CDE-registreringsnr.:F20230000328

    • Overholdelse af farmakopé:ChP, USP-NF, EP, JP

    • Synonymer:Calciumcarboxymethylcellulose, Calcium CMC, CMC-Ca, Caramellosecalcium

    • NOGLE:UTY7PDF93L

    • Udseende:Hvidt til gullighvidt eller off-white pulver, hygroskopisk efter tørring

    • Opløselighed:Praktisk talt uopløselig i vand, acetone, alkohol og toluen; svulmer op i vand og danner en suspension

    Nøglefunktioner og fordele

    1. Overlegen nedbrydningsmekanisme

    • Vanduopløselig, men svulmer hurtigt opflere gange dens oprindelige volumenved kontakt med vandige medier

    • Skaber mekanisk tryk, der hurtigt nedbryder tabletter

    • Sikrer hurtig og fuldstændig opløsning for forbedret lægemiddelopløsning

    • Fungerer godt selv i hårde tabletter, hvor andre desintegreringsmidler muligvis ikke fungerer tilstrækkeligt

    2. Multifunktionelt hjælpestof

    • Disintegrerende:Primær funktion som tabletsprængmiddel ved koncentrationer på 0,5-15%

    • Bindemiddel:Effektivt bindemiddel i vådgranuleringsprocesser

    • Fortyndingsmiddel/fyldstof:Kan fungere som tabletfortynder

    • Hjælp til ophængning:Anvendes som suspensionsstabilisator i orale og topiske præparater

    3. Natriumfri fordel

    • Indeholder ikke natrium – ideel til hjerte-kar-lægemidler og patienter med natriumrestriktion

    • Imødekommer den voksende lovgivningsmæssige og patientmæssige efterspørgsel efter formuleringer med lavt natriumindhold

    • Opfylder trends inden for ren etikettering og sundhedsbevidste formuleringer

    4. Fremragende API-kompatibilitet

    • Særligt effektiv tilcefalosporin-lægemidler, med dokumenterede opløsningsforbedrende egenskaber

    • God chelateringsstruktur gavner visse API-klasser

    • Kompatibel med en bred vifte af aktive ingredienser, herunder: Pioglitazon HCl, Aminophyllin, Berberin HCl, Milnacipran HCl, Cefixim, Nicorandil og mange andre

    5. Overlegne fysiske egenskaber

    • Fremragende kompressibilitet og tablethårdhed

    • Bevarer tablettens integritet og sikrer samtidig hurtig opløsning

    • Gode ​​flydeegenskaber til direkte kompression

    • Stabil trods hygroskopicitet – opbevares i tætlukkede beholdere

    6. Regulerings- og kvalitetsprofil

    • Opfylder USP-NF, EP, JP og ChP farmakopéstandarder

    • CDE-registreret (F20230000328) til det kinesiske marked

    • GMP fremstillet med streng kvalitetskontrol

    • Tilgængelig med regulatorisk support til globale indberetninger

    Leave Your Message