Carboxymethylcellulose Calcium (CMC-Ca) Superdisintegrant | Høj hævelseskapacitet for hurtig tabletdisintegration | USP/EP/ChP-kompatibel
Farmaceutisk kvalitet Carboxymethylcellulose Calcium (Carmellose Calcium, CMC-Ca)
Produktoversigt
Carboxymethylcellulose Calcium er calciumsaltet af en polycarboxymethylether af cellulose.Det er et multifunktionelt farmaceutisk hjælpestof, der i vid udstrækning anvendes som et desintegreringsmiddel, bindemiddel og fortyndingsmiddel i orale faste doseringsformer, herunder tabletter og kapsler.I modsætning til sin natriummodpart tilbyder calciumsaltet fordelen af en natriumfri formulering, hvilket gør det særligt velegnet til kardiovaskulære og natriumrestriktive patientpopulationer..
Produktidentitet:
-
Kemisk navn:Carboxymethylcellulosecalcium / Caramellosecalcium
-
CDE-registreringsnr.:F20230000328
-
Synonymer:Calciumcarboxymethylcellulose, Calcium CMC, CMC-Ca, Caramellosecalcium
-
Udseende:Hvidt til gullighvidt eller off-white pulver, hygroskopisk efter tørring
-
Opløselighed:Praktisk talt uopløselig i vand, acetone, alkohol og toluen; svulmer op i vand og danner en suspension
Nøglefunktioner og fordele
1. Overlegen nedbrydningsmekanisme
-
Vanduopløselig, men svulmer hurtigt opflere gange dens oprindelige volumenved kontakt med vandige medier
-
Skaber mekanisk tryk, der hurtigt nedbryder tabletter
-
Sikrer hurtig og fuldstændig opløsning for forbedret lægemiddelopløsning
-
Fungerer godt selv i hårde tabletter, hvor andre desintegreringsmidler muligvis ikke fungerer tilstrækkeligt
2. Multifunktionelt hjælpestof
-
Disintegrerende:Primær funktion som tabletsprængmiddel ved koncentrationer på 0,5-15%
-
Bindemiddel:Effektivt bindemiddel i vådgranuleringsprocesser
-
Fortyndingsmiddel/fyldstof:Kan fungere som tabletfortynder
-
Hjælp til ophængning:Anvendes som suspensionsstabilisator i orale og topiske præparater
3. Natriumfri fordel
-
Indeholder ikke natrium – ideel til hjerte-kar-lægemidler og patienter med natriumrestriktion
-
Imødekommer den voksende lovgivningsmæssige og patientmæssige efterspørgsel efter formuleringer med lavt natriumindhold
-
Opfylder trends inden for ren etikettering og sundhedsbevidste formuleringer
4. Fremragende API-kompatibilitet
-
Særligt effektiv tilcefalosporin-lægemidler, med dokumenterede opløsningsforbedrende egenskaber
-
God chelateringsstruktur gavner visse API-klasser
-
Kompatibel med en bred vifte af aktive ingredienser, herunder: Pioglitazon HCl, Aminophyllin, Berberin HCl, Milnacipran HCl, Cefixim, Nicorandil og mange andre
5. Overlegne fysiske egenskaber
-
Fremragende kompressibilitet og tablethårdhed
-
Bevarer tablettens integritet og sikrer samtidig hurtig opløsning
-
Gode flydeegenskaber til direkte kompression
-
Stabil trods hygroskopicitet – opbevares i tætlukkede beholdere
6. Regulerings- og kvalitetsprofil










