Croscarmellosenatrium-superdisintegrant til farmaceutiske tabletter | Hurtig hævelse, lavt brugsniveau 0,5-5% | USP/EP/JP-kompatibel

Vores croscarmellosenatrium er et superdisintegreringsmiddel med høj renhed, der er designet til orale faste doseringsformer, herunder tabletter, kapsler og granulat. Det er en internt tværbundet natriumcarboxymethylcellulose, der er uopløselig i vand, men hurtigt svulmer op til 4-8 gange sit oprindelige volumen ved kontakt med vandige medier.Denne unikke fiberstruktur giver fremragende vandopsugende evne og kapillærvirkning, hvilket resulterer i overlegen tabletopløsning og forbedret lægemiddelopløsning.Overholder USP-NF, EP, JP og ChP farmakopéer med CDE-registrering F20209990136Typisk anvendelsesniveau: 0,5-5,0 % w/w (2 % til direkte kompression, 3 % til vådgranulering)Velegnet til direkte kompression, vådgranulering (intra- eller ekstragranulær), valsekomprimering og kapselformuleringer

Kontakt os

Produktdetaljer

Farmaceutisk kvalitet Croscarmellosenatrium (CCS)

Produktoversigt

Croscarmellosenatrium er en internt tværbundet natriumcarboxymethylcellulose, der er specielt designet til brug som et superdisintegreringsmiddel i farmaceutiske formuleringer.I modsætning til konventionelle desintegreringsmidler har det exceptionelle desintegrerende egenskaber ved lave koncentrationer, hvilket sikrer hurtig tabletnedbrydning og forbedret lægemiddelopløsning for forbedret biotilgængelighed..

Produktidentitet:

Kemisk navn:Croscarmellosenatrium
CAS-nummer:74811-65-7
CDE-registreringsnr.:F20209990136
Overholdelse af farmakopé:ChP, USP-NF, EP, JP, BP
EF-nr.:629-739-2
Synonymer:Tværbundet carboxymethylcellulose-natrium, CCNa, natriumcroscarmellose, E468

Nøglefunktioner og fordele

1. Overlegen nedbrydningsmekanisme

Dobbeltvirkende opløsning:Kombinerer kapillærvirkning (vægedannelse) med hurtig hævelse
Svulmer op til4-8 gange dens oprindelige volumenved kontakt med vand
Fiberstrukturen giver fremragende vandabsorptionsevne
Skaber mekanisk ekspansion, der hurtigt nedbryder tabletter

2. Lavt brugsniveau – høj effektivitet

Effektiv ved koncentrationer så lave som0,5-5,0% w/w
Typisk anvendelse: 2% til direkte kompression, 3% til vådgranulering
Omkostningseffektiv løsning til formuleringsudvikling

3. Formuleringsfleksibilitet

Velegnet til alle tabletteringsprocesser: direkte kompression, vådgranulering, valsekomprimering
I vådgranulering kan den anvendes intragranulært, ekstragranulært eller opdelt mellem begge faser
Kompatibel med kapselformuleringer (10-25% forbrug)

4. Fremragende fysiske egenskaber

Udseende:Hvidt til off-white, fritflydende pulver
Substitutionsgrad:0,60 – 0,85
Afregningsvolumen:10,0 – 30,0 ml
pH (1% opløsning):5,0 – 7,0
Tab ved tørring:≤10,0%
Rest ved antændelse:14,0% – 28,0%
Vandopløseligt stof:≤10,0%
Tungmetaller:≤10 ppm

5. API-kompatibilitet og -stabilitet

Gørindeholder ikke peroxider– sikrer bedre stabilitet for oxidationsfølsomme API'er
Ingen negativ indvirkning på tablettens hårdhed eller sprødhed
Disintegrationsydelsen forbliver ensartet over tid
Ikke-GMO, allergenfri