Mellemkædede triglycerider (MCT) farmaceutisk kvalitet | Lipofilt opløsningsmiddel og lægemiddelbærer til oral/topisk/injicerbar anvendelse | USP/EP/ChP

Farmaceutisk kvalitet mellemkædede triglycerider (MCT)

Produktoversigt

Mellemkædede triglycerider (MCT) er et veletableret farmaceutisk hjælpestof, der består af en blanding af triglycerider af mættede fedtsyrer, hovedsageligt caprylsyre (C8H16O2, oktansyre) og caprinsyre (C10H20O2, decansyre).Disse triglycerider udvindes fra den fikserede olie, der udvindes fra den hårde, tørrede fraktion af kokosnøddestivelsen (Cocos nucifera L.) eller fra den tørrede endosperm fra oliepalme (Elaeis guineensis Jacq.).Fedtsyrerne separeres fra fedtolien og reesterificeres med glycerol for at producere det endelige produkt..

Produktidentitet:

• Kemisk navn:Mellemkædede triglycerider / Caprylic/Capric triglycerid

• CAS-nummer:73398-61-5 (også 85409-09-2 eller 538-24-9)

• CDE-registreringsnr.:F20220000316

• Overholdelse af farmakopé:ChP (CP2020), USP-NF (mellemkædede triglycerider), EP (mellemkædede triglycerider), JP (mellemkædede fedtsyretriglycerider)

• Synonymer:MCT-olie, caprylic/capric triglycerid, glycerider blandet decanoyl og octanoyl, Miglyol® 812-ækvivalent, Labrafac™ CC-ækvivalent

• Udseende:Farveløs til let gullig olieagtig væske, praktisk talt lugt- og smagsfri

• Frysepunkt:Cirka 0°C

Nøglefunktioner og fordele

1. Overlegne opløsningsmiddelegenskaber

• Fremragende opløsningsmiddel til lipofile lægemidler og dårligt vandopløselige API'er

• Forbedrer opløselighed og stabilisering af lipofile forbindelser

• Forbedrer biotilgængeligheden af ​​klasse II- og klasse IV-lægemidler (BCS-klassificering)

2. Hurtig absorption og metabolisme

• Absorberes direkte i portalkredsløbet uden behov for galdesalte eller pankreatiske enzymer

• Hurtigt metaboliseret for at give hurtig energi

• Hurtigere levering af API til systemisk cirkulation, hvilket potentielt forbedrer virkningens indsættende virkning

3. Fremragende stabilitetsprofil

• Høj modstandsdygtighed over for oxidation (jodværdi ≤1,0)

• Lav modtagelighed for termisk og oxidativ stress

• Opretholder stabilitet og holdbarhed af farmaceutiske formuleringer

• Stabil over et bredt opbevaringstemperaturområde (≤25 °C anbefales)

4. Overlegne fysiske egenskaber

• Viskositet:~30 mPa·s ved 20°C (lav viskositet for nem håndtering)

• Specifik tyngdekraft:0,93-0,96 ved 20°C

• Brydningsindeks:1,440-1,452 ved 20°C

• Lav viskositet egnet til flydende og halvfaste doseringsformer

5. Fremragende kompatibilitet

• Kompatibel med en bred vifte af API'er og farmaceutiske hjælpestoffer

• Kan nemt inkorporeres i forskellige formuleringer uden kompatibilitetsproblemer

• Neutral lugt og smag – ideel til orale formuleringer, hvor smag er vigtig

6. Regulerings- og sikkerhedsprofil

• GRAS-status (generelt anerkendt som sikker)

• Ikke-giftig, ikke-irriterende for hud og øjne

• LD50 (mus, oral): 29,6 g/kg – ekstremt sikker

• GMP fremstillet med streng kvalitetskontrol

• CDE-registreret (F20220000316) til det kinesiske marked

• Tilgængelig med regulatorisk support til globale indberetninger