Farmaceutisk polyvinylalkohol (PVA) til tabletcoating | Højrenhedsfilmdanner, GMP-kompatibel, CDE-registreret

Vores polyvinylalkohol (PVA) af farmaceutisk kvalitet er en vandopløselig syntetisk polymer med høj renhed, der i vid udstrækning anvendes som farmaceutisk hjælpestof. Den overholder kravene i større farmakopéer, herunder USP-NF, EP, JP og ChP, med CDE-registrering (F20209990114). PVA fungerer som et fremragende filmdannende middel til tabletcoating, bindemiddel til vådgranulering, fortykningsmiddel til oftalmiske opløsninger og emulgator/stabilisator i forskellige formuleringer. Den tilbyder overlegne fugtbarriereegenskaber, høj klæbestyrke og fremragende kemisk stabilitet. Fås i delvist hydrolyseret kvalitet (85-89 mol%) med kontrolleret viskositet (4,6-6,0 mPa·s for 4% opløsning).Fremstillet under GMP-kompatible faciliteter, egnet til oral, topisk og oftalmisk farmaceutisk anvendelse.

Kontakt os

Produktdetaljer

Farmaceutisk kvalitet polyvinylalkohol (PVA)

Produktoversigt

Polyvinylalkohol (PVA) er en vandopløselig syntetisk polymer, der er bredt anerkendt som et alsidigt og essentielt hjælpestof i den farmaceutiske industri.Vores farmaceutiske PVA er fremstillet under strenge GMP-retningslinjer, hvilket sikrer høj renhed, ensartet kvalitet og fuld overholdelse af internationale farmakopéstandarder.

Produktidentitet:

Kemisk navn:Polyvinylalkohol
CAS-nummer:9002-89-5
CDE-registreringsnr.:F20209990114
Overholdelse af farmakopé:ChP, USP-NF, EP, JP
Grad:Delvist hydrolyseret (85-89 mol%)
Viskositet (4% opløsning, 20°C):4,6-6,0 mPa·s

Nøglefunktioner og fordele

1. Fremragende filmdannende egenskaber

Danner tætte, stærke og fleksible film, der er ideelle til tabletcoating
Giver overlegen beskyttelse mod fugt og ilt, hvilket forbedrer produktets stabilitet og holdbarhed
God lugtmaskerende evne

2. Høj bindingsstyrke

Effektivt bindemiddel til vådgranulering ved lave koncentrationer (2-5%)
Producerer tabletter med høj hårdhed og lav sprødhed
Forhindrer tilsløring, især i formuleringer med høj lægemiddelbelastning

3. Alsidig funktionalitet

Fortykkelsesmiddel/stabilisatortil oftalmiske opløsninger og kunstige tårer
Emulgatortil emulsioner og topiske formuleringer
Basismaterialetil gelplastre og transdermale leveringssystemer
Matrixformertil orale doseringsformer med forlænget frigivelse
Opløselighedsforbedrende polymertil amorfe faste dispersioner (muliggjort af avancerede procesteknologier)

4. Overlegne fysiske egenskaber

Non-ionisk polymer med pH-uafhængig opløselighed – sikrer ensartet ydeevne i hele mave-tarmkanalen
Kemisk stabil og giftfri
Lav viskositet muliggør et højt indhold af faste stoffer i belægningssuspensioner og granuleringsvæsker, hvilket forbedrer proceseffektiviteten.
Ingen peroxider – egnet til følsomme API'er

5. Overholdelse af lovgivning og kvalitetssikring

Fuldt kompatibel med USP-NF, EP, JP og ChP monografier
CDE-registreret (F20209990114) til det kinesiske marked
Fremstillet under GMP-kompatible faciliteter
Omfattende analysecertifikat (COA) leveres med hvert parti
Tilgængelig med Drug Master File (DMF)-understøttelse til regulatoriske indberetninger