FL fluid bed granulator med ATEX-certificeret centrifugalblæser opfylder fuldt ud FDA
FL fluid bed granulator med ATEX-certificeret centrifugalblæser opfylder fuldt ud FDA
Indledning
FL fluid bed-granulatoren er et farmaceutisk udstyr, der integrerer blandings-, granulerings- og tørringsfunktioner i et GMP-kompatibelt design uden dødt rum med polerede overflader, der opererer under negativt tryk for indeslutning. Den anvendes til farmaceutiske (herunder TCM), fødevarer og kemiske applikationer.
Arbejdsprincip
Fluid bed-granulatoren består af en hovedenhed, et sprøjtemodul, luftindtaglademodul, udsugningsmodul og styremodul. Materiale fyldes i produktbeholderen. Procesluften gennemgår primær filtrering, mediefiltrering og affugtning.(Valgmulighed), opvarmning og HEPA-filtrering i luften ilademodulet før det kommer ind i hovedenheden. Den konditionerede luft passerer gennem en luftfordelingsplade for at opnå ensartet hastighed til materialefluidisering. Bindemiddelvæske leveres via en peristaltisk pumpe til sprøjtedyser, forstøves og påføres kontinuerligt på de fluidiserede partikler for at fremme agglomerering. Samtidig tørring med opvarmet luft danner granuler.
Under granulering filtreres fint pulver, der medbringes i luftstrømmen, af støvposer i støvudskillelsesmodulet og udledes gennem udstødningsmodulet. Efter granulering kan udledning opnås via manuel betjening, løfte-vippe-granulator eller vakuumudledning gennem en lukket forbindelse med en løftevakuumgranulator.
Funktioner
1)Ved hjælp af PID-styring med Siemens proportionalventiler kan lufttemperaturen justeres fra omgivelsestemperatur til 120 °C. Med stabil dampforsyning og passende dampfælder opretholdes temperaturstabilitet inden for ±2 °C af sætpunktet for at forhindre udsving og forbedre produktionsstabiliteten.
2)Systemet opnår en indløbsfugtighed på 11 g/kg via affugtningsspiral. Et valgfrit tørrehjul reducerer fugtigheden til 5-8 g/kg, og et ekstra stort hjul opnår 3-4 g/kg.og dU-hjulssystemer opretholder en luftfugtighed på ≤1 g/kg
3)Luftbehandlingssystem: Standard G4 forfilter + F8 mediumfilter + H13 HEPA (med DOP-testport til integritetstest).
4)Differenstrykmålere på primære/mellemliggende filtre overvåger tilstopning; analogt HEPA-differenstryksignal vises på HMI.
5)Proportionalventilen styrer undertrykket for at forhindre, at sengen kollapser.
6)Konisk ekspansionskammer med sprøjtedyser i flere højder.
7)Optimeret fordelingsplade sikrer ensartet luftstrøm og granulatstørrelsesfordeling.
8)Opgraderet PTD-3D antistatiske filterposer: Non-stick, høj permeabilitet, rengøringsvenlige.
9)Topmonteret retningsbestemt eksplosionsventil beskytter trykfølsomme komponenter.
10）Sekundær støvfiltrering: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:
11）ATEX-certificeret centrifugalblæser opretholder stabil luftstrøm/tryk
12）Valgfri CIP-systemrensningNederste kammer,produktbeholder, fluidizerudg.kammer og filterhus.
13）Opskriftsdrevet automatisering til produktions-/rengøringscyklusser med brugerdefinerede parametre.
14）Fem-niveau adgangskodekontrol: Overvågning/Operatør/Tekniker/Vedligeholdelse/Administration.
15）Nøjagtighed af luftstrømskontrol: ±5%; Understøtter revisionsspor, datalogning og udskrivning.
16）Fugtbaseret slutpunktsdetektion for granulering.
17）CE-kompatibel (EU's maskindirektiv 2006/42/EF).
Struktur
Teknisk parameter
